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數百億原研藥，或被一致性評價藥品擠掉來源：醫藥經濟報網址：http://news.PharmNet.com.cn
據業內有關統計，每個品種要通過一致性評價，可能需要至少1000萬元的成本。因此，對于通過一致性評價品種，業界更為關注的是——通過一致性評價的品種，究竟能獲得怎樣的政策支持和多大的支持力度？什么樣的品種才值得去做一致性評價？ 【前4批統計】共24個品種獲得LOGO，其中289目錄品種10個 截至目前，已經發布了4批通過一致評價的品種目錄，獲得通過一致性評價LOGO的，共涉及24個品種、41個規格、18個廠家。其中，擁有3個及3個以上品規的有華海藥業（10個）、瀚暉制藥（原海正輝瑞，3個）、正大天晴（3個）、石藥歐意（3個）、浙江京新（3個）。  289目錄內品種中，已經通過一致性評價的只有10個（分別為硫酸氫氯吡格雷片、阿莫西林膠囊、阿奇霉素片、苯磺酸氨氯地平片、利培酮片、馬來酸依那普利片、奈韋拉平片、頭孢呋辛酯片、鹽酸帕羅西汀、依非韋倫片）。289目錄內藥品通過一致性評價的限期為2018年底，在只有半年多的時間內，還會有多少個289目錄內藥品通過一致性評價，需要密切關注。 【各地補助】多數資助100萬～300萬元，多則600萬元 對于業內所關注的對通過一致性評價品種的政策支持落地情況，目前各地出臺了非常給力的政策。  從對“通過一致性評價”品種的資助情況看，安徽、四川、甘肅、廣州、寧夏、北京、河南、重慶、貴州、江西、海南等地都給出了具體的資助方案，對每個品種的資助少則30萬元，多者達600萬元，大多數的地方資助金額在100萬～300萬元。 【招采支持】按通用名集采，終結原研藥特殊待遇 對于通用名采購，今年從國家層面有了大力推進和明確規定。今年4月3日，國務院發布的《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》（國辦發〔2018〕20號）第九條要求，“藥品集中采購機構要按藥品通用名編制采購目錄，促進與原研藥質量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭”。 地方藥采方面的政策支持也有較大進展。截至5月，已有14個省直轄市自治區就“通過一致性評價品種”的采購發布了政策。其中，湖北、上海等7個省市不加附加條件地直接掛網采購，廣西、山西等5省仍對價格做出了具體規定，只有青海和浙江對2018年底滿3家的產品做出了規定，詳見表3。  以往仿制藥與原研藥在招標時的中標價格差距顯著，以四川和重慶幾個大品種蘭索拉唑、氯吡格雷、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、阿卡波糖的中標價為例（詳見表4），原研藥中標價大約為仿制藥中標價的2倍（1.41倍～2.24倍不等）。 今后，通過一致性評價的仿制藥與原研藥在招標時將享受同等待遇，從而結束過期專利藥享受特殊待遇的時代。  【通用名處方】醫生只能用通用名開處方 此外，國務院20號文第十條規定，要“嚴格落實按藥品通用名開具處方的要求，除特殊情形外，處方上不得出現商品名”。也就是說，今后醫生只能用通用名而非商品名開具處方。 由此，通過一致性評價的品種將進一步切實享受到與原研藥同等的待遇。這將加速原研替代，節省醫保資金。此前專利到期后的原研藥仍然壟斷市場，其中一個重點因素便是醫生開具商品名處方這只筆。 根據IMS對2015年的數據分析，國內銷售額前300位的品種中有122個外資品種，且絕大多數已過專利期，并被列入2009版醫保目錄。2017年Q1～Q3的數據顯示，專利到期原研藥幾大品種在中國市場的份額仍超過60%：氯吡格雷占60%、厄貝沙坦氫氯噻嗪占64%、來曲唑占69%、阿托伐他汀占74%、氯沙坦占75%、二甲雙胍占77%、纈沙坦氫氯噻嗪占79%、厄貝沙坦占81%、福辛普利占88%、纈沙坦占89%。  如果原研品種被國內仿制藥取代，理論上可以節省280億～420億元。
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