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又有一批藥，即將通過一致性評價來源：賽柏藍網址：http://news.PharmNet.com.cn
又有一批藥，即將通過一致性評價。 ▍一批藥品過評在路上 本月，泰凌醫藥宣布，公司的附屬公司蘇州第壹制藥有限公司研發及生產的富馬酸奎硫平片（舒思）一致性評價涉及藥物開發、生產轉移、臨床生物等效性等工作均已完成。 有關的注冊資料亦已于2018年10月31日遞交至國家藥品監督管理局，預計有望于2019年第一季度末通過審評。 同期，京新藥業在最新機構調研時表示，公司有苯磺酸氨氯地平、頭孢呋辛酯片正在評審中，辛伐他汀已申報，后續還有其他產品開發和上報。 此外，千紅制藥已提交依諾肝素鈉一致性評價申請，預計本月（11月）可進入審評序列。這也是繼深圳天道醫藥后，國內第二個提交的依諾肝素鈉一致性評價申請。 ▍上月，10藥品過評 據統計，目前已經通過一致性評價的藥品共計有105個（詳見附件），10月份過評的如下圖：  注：浙江華海的鹽酸多奈哌齊片，是按新注冊分類申報獲批上市，視同通過一致性評價。（數據來源：藥篩） 據藥智注冊與受理數據，截止到10月底，CDE共承辦一致性評價受理號491個，涉及186家企業的184個品種；其中289目錄藥品受理號有232個，涉及品種69個，289目錄藥品啟動率為23.88%。 此外，目前已通過一致性評價受理號達75個（41個品種），其中289目錄藥品有19個，完成率僅6.57%。 ▍一波藥企已經申請 近期，一致性評價申報的不少，據藥智網數據： 10月30日，山東新華制藥頭孢拉定膠囊一致性評價獲CDE承辦。 10月30日，國藥集團汕頭金石制藥頭孢呋辛酯片一致性評價獲CDE承辦。 10月29日，江蘇悅興甲硝唑片一致性評價獲CDE承辦。 10月29日，宜昌東陽光長江藥業苯磺酸氨氯地平片一致性評價獲CDE承辦。 10月29日，南京先聲東元制藥的依達拉奉注射液一致性評價獲CDE承辦。 10月26日，北京華素制藥富馬酸比索洛爾片一致性評價獲CDE承辦。 10月26日，廣東賽康制藥鹽酸二甲雙胍緩釋片一致性評價獲CDE承辦。 10月25日，上海賽諾生物醫藥依非韋倫片一致性評價又有兩受理號獲CDE承辦。 10月25日，重慶科瑞制藥鹽酸二甲雙胍片一致性評價獲CDE承辦。 附：已經通過一致性評價藥品匯總  
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