國家藥監總局批準康柏西普眼用注射液

   近日，國家食品藥品監督管理總局批準康柏西普眼用注射液（Conbercept Ophthalmic Injection）用于治療濕性年齡相關性黃斑變性。

   年齡相關性黃斑變性（AMD）又稱老年黃斑變性，為視網膜黃斑區結構的衰老性改變，主要由視網膜色素上皮細胞和視網膜退行性病變引起的不可逆的視力下降或喪失。該病在臨床上分為干性（萎縮性）AMD和濕性（滲出性）AMD兩種，多發生于45歲以上，發病率隨年齡增長而增高，隨著我國老齡化步伐的加快，濕性AMD致盲性眼病的發病人數呈逐年上升趨勢，是老年人視力降低和致盲的主要眼病之一。

   濕性年齡相關性黃斑變性主要病理表現為脈絡膜病理性新生血管生長。研究認為VEGF在生理和病理的血管生成中都是必不可少的重要誘導因子，如能抑制VEGF的活性,可有效地控制新生血管的生成。

   國家食品藥品監督管理總局批準的康柏西普眼用注射液是治療用生物制品Ⅰ類新藥，系一種VEGF受體與人免疫球蛋白Fc段基因重組的融合蛋白，該藥物通過結合血管內皮生長因子VEGF，競爭性抑制VEGF與受體結合并阻止VEGF家族受體的激活，從而抑制內皮細胞增殖和血管新生，達到治療濕性年齡相關性黃斑變性的目的。康柏西普眼用注射液是我國首個自主研發的治療該病的藥物，對解決我國臨床用藥的可及性有積極意義。

   康柏西普眼用注射液經玻璃體腔內注射給藥，應在有資質的醫院和眼科醫師中使用。醫院應具備該疾病診斷和治療所需的相關儀器設備和條件，由受過玻璃體腔內注射技術培訓的有眼科資質的醫師進行操作。