廣東省食品藥品監管部門全面徹查寶山堂制藥有限公司違法生產維C銀翹片干浸膏案件

3月26日，中央電視臺第二頻道《經濟半小時》曝光廣東寶山堂制藥有限公司涉嫌使用山銀花枝葉提取維Ｃ銀翹片干浸膏后，國家食品藥品監督管理總局、廣東省食品藥品監督管理局高度重視，迅速派出督導組趕赴現場。揭陽市、揭東區政府切實落實食品藥品安全地方政府負總責，組織食品藥品監管、公安等部門迅速開展案件調查處理工作。

　　節目播出后不到1小時，揭陽市、揭東區兩級食品藥品監管部門迅速派出執法人員趕到寶山堂制藥有限公司調查，現場查封山銀花、山銀花枝葉一批，并對浸膏留樣抽樣檢驗；在初步查明寶山堂制藥有限公司涉嫌蓄意造假、規避監管的情況下，揭陽市相關部門立即責令該公司停產整頓，并提請廣東省食品藥品監管局收回其藥品GMP證書。廣東省食品藥品監管局根據調查情況，于3月27日正式發文收回該企業《藥品GMP證書》，并在省局公眾網公示。

　　在國家食品藥品監管總局、廣東省局督導組的指導下，揭陽市、揭東區兩級政府加強對案件查處工作的領導，揭陽市食品藥品監管部門全力以赴開展案件查處工作。成立了現場調查組，由20多名執法人員組成，商請公安機關參與，對寶山堂制藥有限公司從維Ｃ銀翹片干浸膏原材料購進到銷售的全過程進行全面徹查，組織開展相關檢驗工作；成立外調組遠赴相關省區調查取證。

　　目前已基本查明：寶山堂制藥有限公司違反委托合同，涉嫌使用山銀花的非藥用部位投料生產維Ｃ銀翹片干浸膏，偽造生產記錄和有關單據以達到規避監管的目的，手段隱蔽、影響惡劣，給公眾用藥安全帶來隱患。

　　鑒于寶山堂制藥有限公司存在上述違法違規行為，違反了藥品管理法律法規的規定，情節十分嚴重，揭陽市食品藥品監管局依法提請廣東省食品藥品監管局吊銷其《藥品生產許可證》，并將本案及有關線索移交公安機關，嚴肅追究有關當事人的刑事責任。廣東省食品藥品監管局根據揭陽市食品藥品監管局的申請，已依照法定程序啟動吊證工作。

　　廣東省食品藥品監管局表示，廣東省各級食品藥品監管部門將根據國家食品藥品監管總局的統一部署，對中藥生產企業違法違規使用提取物、委托生產及非藥用部位投料等問題進行專項整治，嚴肅查處違法違規行為，確保中藥產品的安全有效。