北京加快H7N9流感疫苗上市 預計年產量2000萬人份

   北京研制的甲型H7N9流感病毒RNA檢測試劑盒已通過國家醫療器械應急審批專家評審，北京市藥監局將指導企業盡快完成H7N9流感疫苗研發生產，預計上市后年產量將達2000萬人份。

　　這是北京市藥監局23日透露的。北京市藥監局局長叢駱駱介紹，中國華東地區集中出現人感染甲型H7N9流感病毒后，該局啟動應急機制。一方面，在使用終端加強重點品種實時監測，保障藥品供應和儲備；另一方面，在研發源頭，采取早期介入的方式，實地走訪、了解H7N9流感疫苗及H7N9病毒檢測用體外診斷試劑研制情況。

　　他透露，目前，北京市研制的甲型H7N9流感病毒RNA檢測試劑盒已通過國家醫療器械應急審批專家評審，成為中國內地首批進入“綠色通道”進行快速審批的產品。

　　據悉，臨床試驗顯示，該試劑盒可在兩個半小時內篩查出人是否感染H7N9病毒，將有效保障甲型H7N9流感病毒的防控工作。

　　此外，叢駱駱實地調研H7N9流感疫苗的研制情況。他稱，疫苗是防控的利器，疫苗的研制生產就是在和生命賽跑。北京市藥監局在加強監管的同時實施新藥快速評價、審查等一系列政策，鼓勵、支持、幫助企業研發生產，爭取H7N9流感疫苗盡快上市。

　　他透露，北京疫苗研制工作即將進入動物免疫原性試驗階段，預計上市后年產量將達2000萬人份，能夠滿足公眾用藥需求。