國家藥監總局動員部署藥品“兩打兩建”專項行動

近年來，隨著中藥材市場價格的不斷上漲，中藥材市場暴露出許多問題，引起國家部委的再次關注。

7月17日，記者從國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱食藥監總局）藥品“兩打兩建”專項行動新聞發布會上獲悉，總局即將聯合多部委，展開一次大規模的專項行動，突出整治中藥材專業市場。

“8月下旬將聯合工業和信息化部、商務部等八部門共同啟動開展中藥材市場整治。”食藥監總局新聞發言人透露。

中藥材市場屢現造假

食藥監總局稽查局負責人毛振賓率先在發布會上通報，根據調查，以河南省商丘市利用菊花粉制造假紅花藥品，藥廠淬取后的藥渣摻入正常藥材中以次充好，被現場查獲假紅花制品2511.2公斤，查獲麥芽糖漿3640公斤等制假原輔料及部分造假工具。除了河南，還包括陜西安康旺門診制售假藥案，涉案人在承2013年7月17日，國家食品藥品監督管理總局召開藥品“兩打兩建”專項行動動員部署工作會議，要求各地從今年7月到12月，集中半年時間，在全國范圍開展一場以嚴厲打擊藥品違法生產、打擊藥品違法經營、加強藥品生產經營規范建設和藥品監管機制建設為主要內容的“兩打兩建”專項行動。

“兩打”重點是通過對藥品生產經營企業、中藥材專業市場、診所和互聯網的排查檢查和監測，深挖帶有區域性、系統性苗頭和“潛規則”性質的藥品安全隱患，嚴厲打擊中藥和化學藥品違法生產行為，聯合有關部門嚴厲整治中藥材專業市場和打擊網上非法售藥行為，打擊出租出借藥品經營資質性質的違法經營活動，嚴厲整治診所非法藥品購銷行為。“兩建”主要是建規范和建機制。針對發現的突出問題和癥結，推出一些標本兼治的真招實策，打建結合、以打促建，構建藥品安全規范化、制度化的格局。

會上，國家食品藥品監督管理總局副局長尹力指出，經過連續幾年整頓和規范藥品生產經營秩序，藥品安全形勢總體平穩。但是，在一些地方、某些環節上仍然存在著一些不規范的生產經營問題，甚至有的較為突出，問題長期沒有得到解決。針對這一情況，總局成立后在藥品領域部署了首個重大行動。開展這次“兩打兩建”行動，是全面提升我國藥品生產經營質量安全的需要，是鞏固和擴大藥品安全整治成果的現實需要。

尹力要求，各地要高度重視這次專項行動，要把行動作為加強藥品安全監管的重要抓手。各級食品藥品監管部門要貫徹落實《通知》精神，組織精干力量，對藥品生產、經營企業、中藥材專業市場和診所的排查、檢查，查處一批違法違規行為，移送一批重大案件，解決一批影響藥品安全的突出問題。

尹力強調，要把教育實踐活動與“兩打兩建”專項行動有機結合起來，用教育實踐活動形成的好作風，保障“兩打兩建”扎實開展；用“兩打兩建”的實際效果，豐富食品藥品監管部門教育實踐活動的內涵和特色。

國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞在會上對專項行動進行了周密部署。他指出，“兩打兩建”行動中，“打”是嚴懲不法，規范秩序；“建”是找出漏洞，完善制度，標本兼治、著力治本。要緊緊圍繞“兩打”中發現的突出問題，注重打擊和規范并重，短期目標和長效機制并重，按照國務院提出的“最嚴格的藥品安全監管制度”的要求，建立健全藥品生產經營規范和藥品監管機制。

吳湞要求，專項行動中，要堅決嚴懲違法違規行為、堅決曝光違法違規企業、堅決召回問題產品。對于檢查走過場、有法不依、執法不嚴、以罰代管等行為要堅決糾正，做到案情未查清的不放過，問題產品未召回未處理的不放過、責任人未依法受到懲處的不放過、管理和整改措施不到位的不放過。